中國藥典(2005年版)中所收載的制藥用水，較以往有很大進步，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水，首次將過去的蒸餾水改為純化水，并且對純化水具體定義為“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水”，為相關企業采用國際上廣為流行的反滲透高純水HPW(Highly Purified Water HPW)方法制備純化水奠定了法理基礎。更為重要的是，新的國家藥典將注射用水定義為“純化水經蒸餾所得的水”，從而使RO技術進入注射用水制備過程成為可能。今天，以RO為基礎的HPW已經為代表醫藥先進技術的世界主要發達國家所確認，成為醫用純化水的標準制備方法之一。

　　醫用/藥用純化水

　　制藥用水幾乎貫穿于藥品及相關產品生產的各個環節，因此它被喻為藥品及相關產品生產的“生命線”。作為重要原輔材料的水，直接影響藥物產品的質量。

　　萊特萊德綜合多年的生產經驗，生產過程嚴格按照GMP認證要求，出水水質可按用戶的具體要求達到《中華人民共和國藥典》(2005版)、美國FDA、歐洲CE標準中關于純化水、注射用水的檢測標準。

　　萊特萊德醫用/藥用純化水處理系統遵循模塊化設計理念，以預處理、RO反滲透、EDI連續去離子、氧化消毒、UV消毒和儲存外輸等功能單元為基礎，在設計、制造、調試過程中將世界領先技術、精湛工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元。最終產水裝置根據其用水標準的不同，經由各功能模塊優化組合而成，從而保證了整個系統的高性能與高質量，使產品水完全達到純化水、注射用水的水質標準。

　　應用場合

　　純化水：符合中國藥典標準。

　　1、制備注射用水(純蒸汽)的水源。

　　2、非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水。

　　3、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗。

　　4 非無菌藥品的配料。

　　5、非無菌藥品原料精制。

　　注射用水：符合中國藥典標準。

　　1、無菌產品直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗用水。

　　2、注射劑、無菌沖洗劑配料。

　　3、無菌原料藥精制。

　　4、無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌用水。

　　純蒸汽：純蒸汽冷凝水應符合中國藥典注射用水標準。

　　1、無菌藥品物料、容器、設備、無菌衣或其他物品需進入無菌作業區的濕熱無菌處理。

　　2、培養基的濕熱滅菌。